I.Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:торговое наименование: Кладакса®  жевательные таблетки (Cladaxxa® chewable tablets).
Mеждународное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.
Лекарственный препарат выпускают в трех дозировках: Кладакса 40 мг/10 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг; Кладакса 200 мг/50 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Кладакса 400 мг/ 100 мг  с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит эритрозин (Е 127), стеарат магния, безводный коллоидный кремнезем, сухие дрожжи, натрия крахмал гликолят (тип A) и микрокристаллическую целлюлозу.
3. По внешнему виду Кладакса представляет собой круглые таблетки розового цвета, марморированные, с разделительной линией на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата составляет 2 года с даты производства. Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и использовать в течение 24 часов.
Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
4. Кладакса таблетки 40 мг/10 мг и 200 мг/50 мг   выпускают расфасованными в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1, 2, 10 или 50 блистеров. Кладакса таблетки 400 мг/ 100 мг  выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 2, 10 или 50 блистеров.
5. Препарат  хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный комбинированный препарат.
10. Амоксициллин — действующее вещество препарата Кладакса — полусинтетический антибиотик группы пенициллина. Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества препарата Кладакса практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Кладакса по степени воздействия на организм относится к мало опасным соединениям ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
11. Препарат Кладакса применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:
- кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
- инфекции мочевыводящих путей;
- респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- энтериты бактериальной этиологии.
12. Запрещается применять препарат Кладакса животным с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. Не применять песчанкам, морским свинкам, хомякам, кроликам и шиншиллам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Кладакса. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата складируют в специальном месте и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат назначают перорально. Препарат Кладакса дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции),  следует увеличить дозу препарата до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.
Продолжительность курса лечения препаратом 5-7 суток. В случае   хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не рекомендуется одновременное назначение препарата Кладакса с бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия препарата в начале приема и ее отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным и лошадям.

Страна производитель: Словения.